辉瑞“增重药”取得积极实验结果 有望填补致命病程“无药可用”现状

　　来源：财联社

　　就在“减肥药双雄”叱咤资本市场之际，医药股领域上一个版本（新冠时代）的王者辉瑞给分析师们端出了一个新的看点——能帮助多种慢性疾病晚期患者提升体重的新药。

　　作为背景，癌症、慢性心力衰竭、阻塞性肺病和晚期肾病患者，常见会并发一种名为恶病质（Cachexia）的复杂代谢综合征，主要特点是进行性体重减轻（6个月体重下降超过5%）、乏力等。与单纯的营养不良不同，恶病质常伴有全身性炎症和代谢紊乱，即便增加营养摄入，也无法扭转患者的身体状况。可想而知，不仅患者的生存质量因此大打折扣，活下来的希望也变得更加渺茫。

　　辉瑞周六发布公告称，公司旗下单克隆抗体药物ponsegromab在一项针对癌症恶病质的Ⅱ期实验中取得积极结果，患者体重、肌肉质量、生活质量和身体功能各方面均出现改善。这份研究也同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　这项实验跟踪了187名患有非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌，且具有高水平生长分化因子-15（GDF-15）的人群。GDF-15是一种与大脑中特定受体结合并影响食欲的蛋白质。这些患者每隔4周注射一次不同剂量的GDF-15抗体抑制剂ponsegromab，持续12周。

　　与打司美格鲁肽为了抑制食欲的人群相反，这种药的作用是排除影响食欲的因素。

　　研究表明，最高剂量组（400mg）的体重增加5.61%，200mg组增加3.48%，100mg组增加2.02%。而使用安慰剂的患者体重几乎没有变化。研究人员未观察到与给药有关的不良反应趋势，安慰剂组的不良反应事件发生率还要高于给药组。

　　除了体重外，这款药物也会带来其他健康指标的提升，诸如食欲增加、身体活动改善等。

　　辉瑞表示，恶病质是一种复杂、致残且危及生命的代谢状态，估计全球有900万人受影响。体重和肌肉的减少会降低患者对基础疾病治疗的耐受能力，并严重影响生活质量。在癌症领域，大约有80%的患者被诊断为恶病质后，预期会在之后的一年内死亡。尽管这种状况非常严重，但目前尚无获得FDA批准的恶病质药物。

　　辉瑞发现与早期开发负责人夏洛特·阿勒顿表示，公司认为ponsegromab可以适用于癌症的治疗，真正解决未被满足的恶病质治疗需求，从而改善患者的健康状况、自我照顾能力，同时希望他们能够更好地耐受更多的治疗。

　　除了正在与FDA协商，准备在2025年推进Ⅲ期临床试验外，目前辉瑞也在进行对心力衰竭患者，和血清GDF-15浓度升高患者的Ⅱ期临床试验。